COLLYRE BLEU FORT LAITER, collyre, flacon compte-gouttes de 10 ml
Retiré du marché le : 25/03/2009
Dernière révision : 01/01/1998
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : LEURQUIN MEDIOLANUM
Source :
Traitement d'appoint des irritations conjonctivales non infectieuses.
CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à l'un des constituants du collyre.
- Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
DECONSEILLE :
- Grossesse : il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal. Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
- Allaitement : en raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
- Associations déconseillées : bromocriptine ; IMAO non sélectifs (iproniazide, nialamide) (voir interactions).
- Hypersensibilité à l'un des constituants du collyre.
- Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
DECONSEILLE :
- Grossesse : il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal. Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
- Allaitement : en raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
- Associations déconseillées : bromocriptine ; IMAO non sélectifs (iproniazide, nialamide) (voir interactions).
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.
- Ne pas injecter, ne pas avaler.
- Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intra-oculaire.
- En cas de non respect des doses préconisées (instillations répétées), une vasodilatation paradoxale peut survenir (effet rebond).
- Ce produit est déconseillé aux porteurs de lentilles de contact hydrophiles souples en raison du risque de coloration.
- En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
- Du fait de l'activité sympathomimétique alpha de la naphazoline, la prudence s'impose en cas d'hypertension artérielle, d'affections cardiaques, d'hyperthyroïdie.
- En cas d'hypersensibilité, arrêt du traitement.
- L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 3 jours : en cas de persistance des symptômes au-delà de 3 jours ou d'aggravation des symptômes, la conduite thérapeutique doit être réévaluée.
- Associations nécessitant des précautions d'emploi : IMAO sélectifs (toloxatone, moclobémide).
- Ne pas injecter, ne pas avaler.
- Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intra-oculaire.
- En cas de non respect des doses préconisées (instillations répétées), une vasodilatation paradoxale peut survenir (effet rebond).
- Ce produit est déconseillé aux porteurs de lentilles de contact hydrophiles souples en raison du risque de coloration.
- En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
- Du fait de l'activité sympathomimétique alpha de la naphazoline, la prudence s'impose en cas d'hypertension artérielle, d'affections cardiaques, d'hyperthyroïdie.
- En cas d'hypersensibilité, arrêt du traitement.
- L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 3 jours : en cas de persistance des symptômes au-delà de 3 jours ou d'aggravation des symptômes, la conduite thérapeutique doit être réévaluée.
- Associations nécessitant des précautions d'emploi : IMAO sélectifs (toloxatone, moclobémide).
- Risque de glaucome aigu par fermeture de l'angle
- Possibilité d'irritation transitoire.
- Possibilité de réactions allergiques : blépharites, conjonctivites.
- Des instillations répétées peuvent entraîner une mydriase gênante, des kératites ponctuées superficielles et, exceptionnellement, par effet systémique de la naphazoline une élévation de la pression artérielle, des tremblements, une pâleur, des céphalées, des troubles du rythme cardiaque.
- Possibilité d'irritation transitoire.
- Possibilité de réactions allergiques : blépharites, conjonctivites.
- Des instillations répétées peuvent entraîner une mydriase gênante, des kératites ponctuées superficielles et, exceptionnellement, par effet systémique de la naphazoline une élévation de la pression artérielle, des tremblements, une pâleur, des céphalées, des troubles du rythme cardiaque.
Grossesse :
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement :
En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement :
En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
L'efficacité d'un collyre peut être perturbée par l'instillation simultanée d'un autre collyre (voir mises en garde et précautions d'emploi).
Bien qu'administré par voie locale, ce médicament peut entraîner des effets systémiques qu'il convient de prendre en compte.
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- Bromocriptine : risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
- IMAO non sélectifs : crises hypertensives (inhibition du métabolisme des amines pressives).
Du fait de la longue action des IMAO, une interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO.
AUTRES ASSOCIATIONS :
IMAO sélectifs (toloxatone et moclobémide) : en l'absence de données disponibles à ce jour (études cliniques ou cas rapportés dans la littérature), l'existence d'une interaction entre les IMAO sélectifs et les amines sympathomimétiques alpha, notamment vasoconstrictives, n'a pu être évaluée, contrairement à l'interaction, cliniquement documentée, entre les IMAO non sélectifs et ces produits. Il convient par conséquent d'informer le patient en ce qui concerne leur association avec les IMAO sélectifs, si elle s'avère nécessaire. Dans ce cas, respecter scrupuleusement la posologie de ces vasoconstricteurs.
Bien qu'administré par voie locale, ce médicament peut entraîner des effets systémiques qu'il convient de prendre en compte.
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- Bromocriptine : risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
- IMAO non sélectifs : crises hypertensives (inhibition du métabolisme des amines pressives).
Du fait de la longue action des IMAO, une interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO.
AUTRES ASSOCIATIONS :
IMAO sélectifs (toloxatone et moclobémide) : en l'absence de données disponibles à ce jour (études cliniques ou cas rapportés dans la littérature), l'existence d'une interaction entre les IMAO sélectifs et les amines sympathomimétiques alpha, notamment vasoconstrictives, n'a pu être évaluée, contrairement à l'interaction, cliniquement documentée, entre les IMAO non sélectifs et ces produits. Il convient par conséquent d'informer le patient en ce qui concerne leur association avec les IMAO sélectifs, si elle s'avère nécessaire. Dans ce cas, respecter scrupuleusement la posologie de ces vasoconstricteurs.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
1 goutte de collyre, 2 à 6 fois par jour.
Instiller 1 goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l'oeil ou des yeux malades en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
Ne pas toucher l'oeil ou les paupières avec l'embout du flacon.
Reboucher le flacon après utilisation.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
1 goutte de collyre, 2 à 6 fois par jour.
Instiller 1 goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l'oeil ou des yeux malades en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
Ne pas toucher l'oeil ou les paupières avec l'embout du flacon.
Reboucher le flacon après utilisation.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Après ouverture : utiliser dans les 15 jours.
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Après ouverture : utiliser dans les 15 jours.
Sans objet.
Sans objet.
ANTISEPTIQUE et VASOCONSTRICTEUR à usage ophtalmique.
(S : organes des sens).
(S : organes des sens).
Sans objet.
En cas de non-respect des doses préconisées, une mydriase peut apparaître, rendant dangereuse la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
Sans objet.
Sans objet.
Liste II.
Absence d'information dans l'AMM.